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新兽药成功获批
来源:   发布时间:2017/8/25 15:48:22   浏览次数:2992

    根据中华人民共和国农业部第2556号公告,按照《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准宁波第二激素厂申报的D-氯前列醇钠、氨基丁三醇前列腺素F2α为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

         

       

         近日,宁波第二激素厂又首次获得了同发素(注射用血促性素绒促性素)文号(兽药110253321),此产品与进口注册PG.600药效相等。

 

 

 

         同发素(注射用血促性素绒促性素)说明书

                                                                                                                                                                                                                                                              兽用

【兽药名称】

通用名:注射用血促性素绒促性素

商品名:同发素

英文名:SerumGonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

汉语拼音:ZhusheyongXuecuxingsu Rongcuxingsu

【主要成分】血促性素、绒促性素

【性    状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】激素类药。本品具有促卵泡素(FSH)和促黄体素(LH)样作用。对母畜可促进卵泡成熟、排卵和黄体生成,并刺激黄体分泌孕激素。对公畜可促进睾丸间质细胞分泌雄激素,促进性器官、副性征的发育、成熟,使隐睾病畜的睾丸下降,并促进精子生成。

【适 证】具有促进卵泡成熟和排卵作用。用于缩短经产母猪和初产母猪的发情间隔,控制同步发情。

【用法与用量】用5ml的注射用水溶解1头份的冻干产品。耳后颈部肌内注射:一次量,母猪,5mlPMSG 400 IU + hCG 200 IU)。

【不良反应】本产品属于蛋白质激素,注射给药后偶见速发的过敏反应。首次出现过敏症状后给予肾上腺素(11000),静脉注射剂量为2~3ml,肌肉注射剂量为2~8ml

【注意事项】

1.  在初级黄体期或发情中期给药会促进卵巢囊肿的发生。

2.  妊娠母猪、促进腺激素过敏及多囊性卵巢的母猪禁用。

3.  不得超剂量试验,高剂量不能提高其效能。

【休 期】无。

【规    格】PMSG 400 IU + hCG 200 IU +注射用水5ml1头份)

【包    装】5×1头份。

【贮    藏】遮光,密闭,在2~8℃保存。

【有 期】2年。

【批准文号】兽药字110253321

【兽药生产许可证号】(2015)兽药生产证字11025

【兽药GMP证字号】(2015)兽药GMP证字11004

【生产企业】宁波第二激素厂

地址:浙江省慈溪市宗汉街道人健路28     邮编:315301

电话:0574-63017888                       传真:63041888

网址:http//www.nbshusheng.com

Emailcgy@nbshusheng.com



                 D氯前列醇钠说明书

                                                    兽用

【兽药名称】

通用名称:D-氯前列醇钠注射液

英文名称:D-Cloprostenol Sodium Injection

汉语拼音:D-Lüqianliechunna Zhusheye

【主要成分】 D-氯前列醇钠

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【药理作用】 前列腺素类药。D-氯前列醇是自然存在的前列腺素PGF2α的一种功能合成类似物,具有强效溶解黄体作用,D-氯前列醇比氯前列醇(外消旋混合物)活性强3-4倍。引起功能黄体的快速消退,从而导致孕酮产量的快速下降。黄体溶解后卵巢开始卵泡发育,母畜恢复正常发情与排卵。D-氯前列醇同时能引起子宫平滑肌收缩。对子宫有收缩作用。

肌肉注射D-氯前列醇,在猪体内吸收迅速,达峰时间为30-80分钟,达峰浓度为2µg/l,且在靶部位子宫和卵巢内的分布浓度高,半衰期短,仅为3小时。主要经过尿液和粪便排泄,消除迅速。

【适应证】 用于治疗母牛持久黄体,诱导黄体溶解,使母牛恢复正常发情

【用法与用量】 肌内注射。一次量,母牛2mlD-氯前列醇0.15mg)。

【不良反应】 按推荐剂量使用未见不良反应。

【注意事项】

    1.不希望流产的怀孕母牛禁用。

2.因胎位异常、机械阻力等因素导致难产的母牛禁用。

3.患有心血管或呼吸系统疾病的母牛禁用。

4.开瓶后110避光保存,28日内有效,未用完部分应废弃

5.接触本品时避免污染。

6.怀孕妇女或患有哮喘、支气管疾病或其他呼吸系统疾病的患者不得接触本品。

7.眼睛或皮肤直接接触本品后,应立即以大量清水冲洗。

8.避免儿童接触本品。

【休药期】 0日;弃奶期0小时。

【规格】 C22H29ClO6计算,(12ml:0.15mg;(220ml:1.5mg

【包装】

【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。

【有效期】 24个月

【生产企业】 宁波第二激素厂

地址:浙江省慈溪市宗汉街道人健路28


 

         氨基丁三醇前列腺素F注射液说明书

                                兽用

【兽药名称】

通用名称:氨基丁三醇前列腺素F注射液

商品名称:

    英文名称ProstaglandinF Tromethamine Injection

汉语拼音:AnjiDingsanchun Qianliexiansu F2α  Zhusheye

【主要成分】 氨基丁三醇前列腺素F

【性状】 本品为无色的澄明液体。

【药理作用】 氨基丁三醇前列腺素F又名地诺前列腺素,也被称为黄体溶解素。本品能溶解黄体,使孕酮产生减少或停止,结果使黄体期缩短,使母畜提早发情和排卵,有利于配种、人工同期授精或胚胎移植。对于卵巢黄体囊肿或持久性黄体,本品均可使黄体萎缩退化,促进发情和排卵;前列腺素F能兴奋子宫平滑肌,对妊娠和未妊娠的子宫都有作用,妊娠末期的子宫对本品尤为敏感,可使子宫张力增加,子宫颈松弛,适用于催产、引产和人工流产。

【适应证】 主要用于控制母牛同期发情。

【用法用量】 以前列腺素F计。肌内注射:一次量,牛25mg5ml)。

【不良反应 按推荐剂量使用未见不良反应发生。

注意事项 1.避免怀孕妇女接触药液,禁止患气管、支气管或其他呼吸道疾病患者或怀孕妇女对动物注射本品。

2.本品滴在皮肤上,应立即用肥皂和水清洗。

3.患急性或亚急性血管、胃肠道及呼吸系统疾病的动物禁用。

4.本品能导致多种动物流产或诱导分娩,注射本品前必须确定妊娠状态。

5.排卵后五天内给药无效。

6.禁止静脉注射。

【休药期】 1日。

【规格】 110ml:前列腺素F50mg230ml:前列腺素F150mg

【包装】

【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。

【有效期】 24个月

【批准文号】

【生产企业】 宁波第二激素厂

地址:浙江省慈溪市宗汉街道人健路28


 

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